- Автор: Гласове
- 10 Март 2021
- 481
- 6
Процесът на комуникация с руската страна по регистрацията на коронавирусната ваксина "Спутник V" в Европа е сложен. Трудно е да се прогнозира кога препаратът ще бъде допуснат в Европейския съюз, съобщи Криста Виртумер-Хохе, председател на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ).
По думите ѝ преди няколко дни е започнала проверката на първите данни за ваксината "Спутник V", получени от съответния заявител в EАЛ. Тази ваксина трябва да отговаря на същите критерии, които Европа има за други ваксини, добави тя. "Всички стандарти за качество, безопасност и ефикасност трябва да бъдат изпълнени. Важат същите правила", каза Виртумер-Хохе.
"Предоставянето на данни и комуникация е много сложно. По принцип производител от трета държава се нуждае от кандидат в рамките на ЕС. Русия има такъв. Това е компания, разположена в Естония, която се намира в една от балтийските страни. Ние комуникираме с тази компания. Комуникацията не е много лесна, - каза представителката на европейския регулатор на пресконференция във Виена. - Ако ме питате, когато предвиждаме регистрация, не мога да ви кажа това. Въпросът е в това колко бързо ще го получим документите“, обясни тя.
Отделни държави от ЕС вече са одобрили използването на "Спутник V" индивидуално, без да чакат общоевропейската регистрация на ваксината от ЕАЛ. В момента ваксината е регистрирана в Унгария и Словакия, припомня ТАСС.
